Anvisa interdita linha de medicamentos de farmácia de manipulação em São José

Fiscalização constatou falhas graves na esterilização, armazenamento irregular de "canetas emagrecedoras" e obras não autorizadas no local.

Anvisa interdita linha de medicamentos de farmácia de manipulação em São José
Foto: Divulgação/Anvisa

Uma operação conjunta entre a Anvisa e as Vigilâncias Sanitárias estadual e municipal interditou a linha de medicamentos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação nesta semana.

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A ação, encerrada na quarta-feira (18), proibiu a produção e comercialização desses produtos em São José dos Campos até que as irregularidades sejam sanadas pela empresa.

Os fiscais identificaram falhas críticas na limpeza de utensílios e a ausência de processos que validassem a esterilização de fórmulas, o que gera risco direto de contaminação por microrganismos.

O estabelecimento também manipulava indevidamente “canetas emagrecedoras” em concentrações idênticas às industriais, prática proibida para farmácias de manipulação, que devem focar em fórmulas personalizadas.

Além disso, hormônios e insumos que exigem refrigeração eram mantidos em geladeiras comuns, sem monitoramento de temperatura, e uma obra civil não informada aos órgãos competentes ocorria no local.

A fiscalização também inspecionou a distribuidora Mali Produtos para Saúde, onde foram encontradas falhas no armazenamento de matérias-primas e na garantia da qualidade durante o transporte dos itens.

O Portal THMais procurou a farmácia, que encaminhou

“A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.

A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes.

Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade.

Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente – durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada.

A empresa reconhece que a interdição temporária da linha de medicamentos estéreis faz parte do marco regulatório de atualização das leis A Terapêutica trabalhará de forma célere e transparente, com o objetivo de restabelecer suas operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade.

A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte.

A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional. Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais”.

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