Aedes Aegypti Foto: Reprodução/Internet
As
pessoas que tomaram a vacina contra a dengue fabricada pelo
laboratório Sanofi-Aventis podem apresentar formas mais graves da
doença sem ter tido contato prévio com o vírus da dengue. A
informação foi publicada no portal oficial da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa). De acordo com a instituição, as
informações, mesmo que não conclusivas, podem detalhar ainda mais
a evolução da dengue no corpo humano.
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De
acordo com o texto, existe a possibilidade de que as pessoas, após
vacinadas, fiquem mais expostas a picada do mosquito transmissor.
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“A
vacina em si não desencadeia um quadro grave da doença nem induz ao
aparecimento da doença de forma espontânea. Para isso, é
necessário o contato posterior com o vírus da dengue por meio da
picada de um mosquito infectado”, diz um trecho da publicação. A
Anvisa ainda afirmou que a bula da vacina será atualizada.
Na íntegra: Tomo
a vacina ou espero?
Neste
momento, e até que a avaliação seja concluída, a recomendação é
que a vacina não seja tomada por pessoas soronegativas, ou seja,
pessoas que nunca tiveram contato com o vírus da dengue.
Esclarecemos que este risco não havia sido identificado nos estudos
apresentados para o registro da vacina na população para a qual a
vacina foi aprovada.
A
Dengvaxia foi aprovada no Brasil em 28 de dezembro de 2015. A
vacina não é oferecida pelo Programa Nacional de Imunizações
(PNI).
Confira
a Nota Informativa sobre a Vacina da Dengue Sanofi
Antes
do registro, a vacina foi estudada em mais de 40.000 pessoas em todo
o mundo. Os ensaios clínicos seguiram os padrões estabelecidos por
guias internacionais como “Guidelines for the clinical evaluation
of dengue vaccines in endemic areas” da Organização Mundial da
Saúde (OMS).
Atualmente
a vacina da Sanofi é a única aprovada no Brasil. O produto é
indicado para imunização contra os 4 (quatro) subtipos do vírus da
dengue. Para as pessoas que já tiveram dengue, o benefício do uso
da vacina permanece favorável.
As
informações preliminares sobre alteração do perfil de segurança
da vacina foram apresentadas para a Anvisa nesta semana. A Agência
já realizou uma reunião com a Sanofi e com o grupo de vacinas da
Organização Mundial da Saúde para avaliar o caso.