A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro, nesta quarta-feira (29), de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, mais conhecidos como canetas emagrecedoras.
Indicados para o tratamento de diabetes, todos os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. São eles:
- Owozy – registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun – registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo – registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Semavy – registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Orsema – registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina, remédio comulmete usado no tratamento da diabetes tipo 2, é considerado inapropriado devido a alguma intolerância do paciente ou contra indicações.
Crescimento de registros
De acordo com a agência, a priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida motivada pelo pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), começou em agosto de 2025.
Foi no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, o Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa foi publicado.
Um plano de ação com 125 iniciativas foi colocado em prática pela Anvisa para reduzir filas de concessão de registros de medicamentos e o tempo de análise desses pedidos.
Essa mobilização foi decisiva para acelerar o processo de aprovação de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos parte do edital já tiveram sua análise concluída, resultando em seis medicamentos aprovados.
O processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, avaliação de documentos e inspeção da linha estéril de produção.
Já o crescimento de pedidos de aprovação de agonistas de GLP-1 está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1, que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.
No total, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa são para medicamentos sintéticos.
A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também tem contribuído para o aumento de pedidos.
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