A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir, um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A fabricação nacional aguarda apenas a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que os primeiros lotes possam ser fornecidos à rede pública.
Atualmente, mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV no país utilizam o medicamento. A produção será realizada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade da Fiocruz responsável pela fabricação de medicamentos estratégicos para o SUS.
A transferência de tecnologia foi iniciada em 2020, a partir de um acordo firmado entre a Fiocruz e a ViiV Healthcare, empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento em parceria com a biofarmacêutica GSK.
Desde então, Farmanguinhos realizou adaptações na estrutura industrial, adquiriu equipamentos e capacitou profissionais para incorporar as etapas de produção, controle de qualidade e validação técnica do medicamento.
Segundo a Fiocruz, três lotes do dolutegravir já foram fabricados e validados pelo instituto. A distribuição ao SUS depende da liberação regulatória da Anvisa.
O dolutegravir atua bloqueando a ação da enzima integrase, responsável por permitir a multiplicação do HIV dentro das células de defesa do organismo.
O tratamento reduz a carga viral a níveis considerados indetectáveis, ajuda na recuperação da imunidade e diminui o risco de evolução da infecção para a aids.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir, em 2019, como uma das opções preferenciais para o tratamento inicial e de segunda linha contra o HIV, incluindo gestantes e pessoas com potencial para engravidar.
Além da produção do dolutegravir isolado, o acordo prevê uma etapa futura para a fabricação da combinação do medicamento com a lamivudina, outro antirretroviral também distribuído pelo SUS.
A expectativa é que essa versão combinada comece a ser produzida por Farmanguinhos a partir de 2027.
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