A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a retirada imediata do mercado e a proibição do uso de medicamentos que contenham clobutinol. A substância é utilizada na formulação de xaropes utilizados no tratamento da tosse.
A decisão foi baseada em uma análise técnica realizada pela Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou evidências de aumento no risco de arritmias cardíacas consideradas graves em pacientes expostos ao medicamento.
Segundo a agência reguladora, a avaliação concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol são superiores aos benefícios clínicos esperados, o que justificou a medida de suspensão.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor em todo o país.
